Kemialliset perustiedot
Yleisnimi: Sibutramiiniraaka-aine
Englanninkielinen nimi: Sibutramine Hydrochloride Monohydrate
Vapaa perus CAS: 106650-56-0; Kloorivetyhappomonohydraatti CAS: 84485-00-7
Kemiallinen nimi: (±) -1-[1-(4-kloorifenyyli)syklobutyyli]-N,N-3-trimetyylibut-1-amiinihydrokloridimonohydraatti
Molekyylikaava: \\ (\\ ce {C_ {17}H_{26}ClN ·HCl · H_ {2}O }\\)
Molekyylipaino: 334,33
Ulkonäkö: Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe, ei erityistä hajua
Liukoisuus: liukenee metanoliin, etanoliin ja kloroformiin; Liukenee heikosti veteen
Sulamispiste: 194-197 astetta
Vesipitoisuus: monohydraatin teoreettinen vesipitoisuus 5,0-6,5 %
Stabiilisuus: Stabiili kiinteässä tilassa valoisissa ja kuivissa olosuhteissa; Hajoaminen tapahtuu, kun se kohtaa vahvoja happoja ja emäksiä; Valaistuksessa syntyy hapettumisepäpuhtauksia
Varastointiolosuhteet: Suljettu, viileä ja kuiva paikka, lämpötila 15-25 astetta, suojassa valolta ja kosteudelta; Pysy kaukana hapettimista; Tieteellisten tutkimusstandardien voimassaoloaika on 24 kuukautta
Laatu- ja puhtausindikaattorit
Tutkimus/viitetaso
HPLC-pitoisuus: 98,0 % - 102,0 % (vedetön)
Samankaltaiset aineet: Yksittäinen enimmäisepäpuhtaus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %, kokonaisepäpuhtaus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 %
Palamisjäännös: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 %
Raskasmetalli: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm
Kosteuspitoisuus: 5,0-6,5 % (monohydraatti)
Tunnistus: HPLC-retentioaika, infrapuna-IR-spektri vastaa vertailuainetta
Yrityksemme sibutramiinin raaka-aineindikaattorit viittaavat varhaisiin farmakopeioihin ja tieteellisen tutkimuksen standardimäärityksiin, ja käytämme korkean -suorituskyvyn nestekromatografiaa laadunvalvonnassa. HPLC-pitoisuus säädetään välille 98,0 % - 102,0 % (laskettuna vedettömänä). Mitä tulee aineisiin, tunnetut epäpuhtaudet, kuten N-monodimetyylisibutramiini ja N, N-didimetyylisibutramiini eivät saa kumpikaan ylittää 0,15 %, yksittäisten tuntemattomien epäpuhtauksien pitoisuus saa olla enintään 0,10 % ja epäpuhtauksien kokonaismäärän tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %. Monohydraatin kosteudenhallinta on 5,0 % -6,5 %, sytytysjäännös on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,1 %, raskasmetalliraja on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 ppm ja jäännösliuottimet, kuten metanoli ja dikloorimetaani, täyttävät orgaanisten liuottimien raja-arvot. Tunnistuskohteet sisältävät HPLC-retentioajan vertailun ja infrapunaspektrin vertailun, ja spektrin tulee olla yhdenmukainen standardin vertailuaineen kanssa. Aitoustodistuksen laaduntarkastusraportti voidaan antaa jokaiselle erälle, ja se koskee vain laboratoriotutkimuksia
Ulkonäkö ja pakkaustapa
Sibutramiiniraaka-aine on valkoista luonnonvalkoista kiteistä jauhetta, jolla ei ole erityistä hajua ja jolla on tasaiset ominaisuudet kiinteässä jauhetilassa; Altistuminen valolle ja korkealle kosteudelle voi helposti tuottaa hapettavia epäpuhtauksia, joten se on säilytettävä pimeässä ja erillään kosteudelta. Tätä tuotetta käytetään vain tutkimuksen referenssinä, eikä siinä ole teollista bulkkiraaka-ainepakkausta. Pieniä määriä varten käytetään ruskeita suljettuja lasinäytepulloja, joihin on yhdistetty varkaudenestosuljetut pullonkorkit, jotka voivat välttää valon ja vuodon. Tavalliset täyttömäärät ovat 10mg, 50mg, 100mg, 500mg, 1g ja 5g. Pullot on käsitelty iskusuojalla ja tuotetietoetiketit on kiinnitetty pullon runkoon. Aitoustodistusten laaduntarkastusraportit ja MSDS-turvaohjeet toimitetaan tuotteiden mukana. Tämä tuote ei tarjoa kilotason suurpakkauksia ja tukee laboratoriopienten standardituotteiden kiertoa. Pakkaus on suositeltavaa käyttää mahdollisimman pian avaamisen jälkeen, ja loput näytteet on suljettava ja säilytettävä pimeässä. Tämä tuote on tarkoitettu vain tieteelliseen tutkimukseen ja tunnistusmenetelmien kehittämiseen
Testausmenetelmät ja logistiset kuljetukset
1. Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) (raaka-aineiden kvantifiointi ja vertailustandardit)
Käänteisfaasi C18-kromatografinen kolonni, detektioaallonpituus 223 nm; käytetään vastaavien aineiden pitoisuuden määrittämiseen ja epäpuhtauksien tarkastukseen; Se voi erottaa sibutramiinin ja M1, M2 metaboliset epäpuhtaudet, mikä on varhainen farmakopean laillinen menetelmä.
2 LC-MS / LC-MS/MS
Korkea herkkyys, seulonta; Sibutramiinin ja sen aktiivisten metaboliittien M1- ja M2-jäämien havaitseminen biologisista plasma- ja kudosnäytteistä; Vastaa kansallista standardia GB 31660.5-2019
3. Infrapunaspektroskopia (IR)
Laadullinen tunnistus, näytteen infrapunaspektrien vertailu standardireferenssimateriaaleihin.
4. Ohutkerroskromatografia (TLC)
Nopeaa kvalitatiivista seulontaa käytetään yleisesti suurten näytemäärien nopeaan seulomiseen.
logistiset kuljetukset
1. Tämä tuote on vain laboratoriotutkimuksen vertailuaine ja sitä levitetään tutkimuslaitosten välillä,
2. Ei luokiteltu vaarallisiksi kemikaaleiksi.
3. Koko kuljetusprosessi tulee suojata valolta ja kosteudelta, välttäen suoraa auringonvaloa ja korkeita lämpötiloja, jotta estetään materiaalien hapettumista ja hajoamista lämpötilan ja kosteuden vuoksi.
4. Ulkopakkaus on valmistettu iskuja-vaimentavista ja pehmustetuista materiaaleista, joita tulee ladata ja purkaa kevyesti. Kova paine, heittäminen ja puristaminen on kiellettyä, jotta sisäpakkauksen lasipullo ei vaurioidu ja jauhetta vuotaisi.
5. Älä sekoita ja kuljeta vahvojen hapettimien tai elintarvikkeiden kanssa materiaalikontaminaation ja kemiallisten reaktioiden riskien välttämiseksi.
6. Kotimaan kuljetuksiin sisältyy MSDS-turvallisuusohjeet ja aitoustodistusten laaduntarkastusraportit, ja lähetyksestä, vastaanotosta ja levityksestä säilytetään täydelliset tiedot alkuperän ja määränpään jäljitettävyyden varmistamiseksi.
7. Kiinnitä vastaavat varoitustarrat kuljetuspakkauksen ulkopinnalle osoittaen, että se on tarkoitettu vain tieteellisiin tutkimuskokeisiin ja että ihmiskosketus on kielletty.
8. Kansainvälinen vienti on todellakin tieteellisen tutkimuksen vertailutuotteiden tuontia ja vientiä, ja vastaanottajan on suoritettava kaikki paikalliset tuontihyväksyntämenettelyt.
9. Ulkoiseen tulli-ilmoitukseen voidaan ilmoittaa vain tieteellisen tutkimuksen vertailumateriaalia.
10. Jos pakkaus vaurioituu tai jauhe vuotaa kuljetuksen aikana, se on hävitettävä kemikaaliturvallisuusohjeiden mukaisesti, eikä sitä saa hävittää haluamallaan tavalla.
11. Tätä tuotetta käytetään tieteelliseen tutkimukseen ja havaitsemismenetelmien kehittämiseen.
Suositut Tagit: sibutramiiniraaka-aine, Kiina sibutramiiniraaka-aineiden valmistajat, toimittajat, tehdas
